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抗疫下半场,“狙击弹药”强势装备一线 :新冠病毒检测试剂盒(数字PCR一步法)重装出鞘

连云列战格,飞鸟不能逾。

艰难奋长戟,万古用一夫!



2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2/2019-nCoV)席卷全国,传播能力之强,传播速度之快,大大超出预期。经过全国上下齐心抗疫,病毒正在逐步被有效控制。一线战士的辛苦付出无需多言,纵观疫情防控的各个环节,病毒核酸的检测也是极为重要的部分,国家及时审批了基于荧光定量PCR技术的检测试剂,让更多的患者能及时确诊、及时隔离、及时治疗。


但在一线临床实践中,也逐步暴露出了一些问题。一些弱症状、病毒载量低的初诊患者样本、标本中抑制物高的患者样本、治疗后待复核出院的患者样本、荧光定量PCR检测结果处于灰区的可疑样本等等,不能被明确诊断,造成了极大的传染隐患、安全风险、资源消耗。那如何快速、准确的诊断新冠病毒携带者,尽可能降低假阴性呢?艾普拜生物开发了高灵敏数字PCR(dPCR)新冠病毒检测试剂盒,以满足前线的迫切需求。


试剂盒采用创新的反转录-dPCR一步法多重荧光探针检测技术,只需将模板RNA与检测试剂加入芯片,运行自动化、全封闭的Naica数字PCR,在一个检测孔中快速完成新冠病毒核酸/人源内标核酸同步检测,直接获取病毒拷贝数浓度,实现高灵敏、高特异的绝对定量检测方案,相较于qPCR技术灵敏度提高10-100倍。


♣  定性定量更全面:无需标曲,不仅判断阴/阳性,同时获得病毒核酸载量。

♣  样本多源,无惧抑制物:拭子、痰液、呼吸道抽取物、灌洗液、血液、粪便等。

♣  高灵敏降低假阴性:高灵敏度高特异性,检测限达到单拷贝。

♣  封盖测防止假阳性:加样后全封闭检测,避免气溶胶交叉污染。

♣  更有效的治疗监测:及时调整治疗方案。

♣  操作简单,安全可靠:一步手动操作,与qPCR同样便捷;2.5小时获得检测结果。

♣  质控严格:三层对照+可视化追溯每一个微滴。


参考国家CDC与WHO指南推荐方案,进一步生信分析新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame, ORF1ab)、核壳蛋白(nucleoprotein,N)序列保守区域,优化引物探针设计,降低病毒变异的影响;利用三荧光通道的优势,加入人源管家基因作为内标进行监控,实现单孔多重三基因检测,结果更可靠。试剂盒已通过新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测能力验证测试。

新冠病毒质控品检测结果:

Fig1:Blue-Red检测二维图(ORF1ab-人内源)


Fig2:Green-Red检测二维图(N基因-人内源)

注:同一反应孔进行新型冠状病毒ORF1ab、N基因和人内标基因多重检测。


打赢新冠歼灭战,我们是隐形的逆行者!


新冠病毒大爆发以来,艾普拜生物时刻关注一线战况,克服物资短缺、物流不畅、供应商不齐等重重困难,召集各部门精兵强将组建了新型冠状病毒攻关小组,最短的时间里开发出了高灵敏数字PCR新型冠装病毒检测试剂盒,投入到抗击疫情的战役中。


研发工程师在不断的优化测试

第一批试剂向湖北进发

* 仅供科研使用。